Однократное использование леподисирана, экспериментального препарата, представляющего собой малую интерферирующую РНК длительного действия, значительно снизило уровень липопротеина (а), или ЛП (а), на срок до одного года, следует из исследования, опубликованного в журнале The New England Journal of Medicine, пишет RTVi.
Повышенная концентрация в плазме крови ЛП (а), который является фактором риска раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний, опасна тем, что не выявляется обычными анализами и не снижается под воздействием существующих лекарственных средств, диеты или физических упражнений. Уровень ЛП (а) на 80−90% определяется генетическими факторами, поэтому результаты последнего исследования могут стать важным шагом на пути к лечению миллионов человек.
Как уточняют специалисты, ЛП (а) вырабатывается в печени и имеет сходство с «плохим» холестерином (ЛПНП). Он вызывает накопление атеросклеротических бляшек в коронарных артериях (атеросклероз коронарных артерий) и способствует образованию тромбов, что повышает риск инфаркта и инсульта. В настоящее время нет ни одного препарата, одобренного регулирующими органами, для снижения уровня ЛП (а).
В ходе исследования, финансируемого компанией — разработчиком препарата Eli Lilly, ученые набрали 320 пациентов из разных стран, включая США, Китай, Мексику и Японию. Их средний возраст составил 62 года. Согласно результатам, леподисиран снизил уровень ЛП (а) почти на 94% с 60-го по 180-й день после однократного приема 400 мг препарата без серьезных побочных эффектов. Снижение уровня ЛП (а) с 30-го на 360-й день составило 88,5% после однократного приема и почти 95% после двух приемов с интервалом в полгода.
Специалисты также зафиксировали, что по прошествии 540 дней с момента однократной инъекции леподисирана уровень ЛП (а) оставался на более чем 53% ниже исходного показателя и более чем на 72% — через 360 дней после повторного приема.
Серьезных проблем с безопасностью выявлено не было, но у 35 участников наблюдались побочные эффекты, ни один из которых, по мнению ученых, не был связан с леподисираном или плацебо. У 12% (8 из 69) участников в группе с самой высокой дозой леподисирана (400 мг) наблюдались легкие реакции в месте инъекции — боль или покраснение.
«У многих людей с высоким уровнем ЛП (а) не наблюдается симптомов, и, к сожалению, этот показатель нечасто проверяют, — констатировал ведущий автор исследования доктор Стивен Ниссен. — Пациентам с заболеваниями сердца в личном или семейном анамнезе важно обсудить с врачом анализ крови на ЛП (а). Разрабатываются эффективные методы лечения для снижения уровня ЛП (а), и если они покажут снижение риска сердечного приступа или инсульта, нам нужно будет знать, кого лечить».
Пока нет подтверждений, что снижение уровня ЛП (а) коррелирует со снижением риска сердечных приступов и инсультов. Это удастся выяснить в ходе испытаний, которые проводятся в настоящее время.
Eli Lilly в сотрудничестве с доктором Ниссеном и Медицинским центром в Кливленде проводят исследование 3-й фазы, чтобы выяснить, может ли леподисиран предотвращать сердечные приступы, инсульты или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний.
Добро пожаловать в реальность!