В России обнаружили механические примеси в борисовском лекарстве

Как пишет «КП в Вологде», 29 ноября 2016 года в медсанчасти «Северстали» проходила плановая проверка. Ее проводил территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области.

Тогда и был проведен отбор образцов лекарственных средств. Для проведении полного анализа был отобран образец и лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5,0 мл, ампулы (10)» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серия 1771214.

Препарат, используемый для улучшения кровообращения и при инфекциях головного мозга, экспертами был забракован. Сейчас он изъят из обращения и помещен в карантинную зону. В настоящее время проводится процедура закупки услуги по уничтожению забракованного препарата. После утилизации все документы будут предоставлены контролирующим органам.

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, данная серия препарата отзывается из обращения по всей России. По версии российских специалистов,  возможная причина проблемы — неавтоматизированный контроль качества продукции на Борисовском заводе медицинских препаратов 

Вместе с тем, «ни при использовании препарата, ни после лечения им никаких побочных явлений не было зарегистрировано», сообщают журналисты со ссылкой на источник в Вологодском областном департаменте здравоохранения.

Интересно отметить, что некоторые СМИ  утверждали, что в ампулах для инъекций находилось битое стекло. Более того, журналисты life.ru связались с Борисовом, где  в принципе не отвергали такую вероятность.

«Представители Борисовского завода говорят: такие случаи единичны, а на предприятии действует строжайший контроль качества.

— Эти ошибки существуют, но у нас только 0,1% забракованных от всех выпущенных серий препаратов. И если у нас что-то обнаруживается, то мы проводим расследование и докладываем в Росздравнадзор, — рассказала заместитель директора по качеству Борисовского завода Татьяна Батуро.

По словам Батуро, в случае, например, с раствором пентоксифиллина завод в течение двух дней после получения предписания Росздравнадзора отреагировал и провёл собственное расследование: какими были условия производства и контроля качества на момент, когда выпускали эти серии препаратов.

А в случае с битым стеклом в ампуле кофеина, говорит Батуро, картина, скорее всего, выглядела так. При заливе раствора в ампулы какая-то из них лопнула. Разбитую ампулу убрали, но один осколок мог отскочить в соседние препараты. То, что отскочивший осколок пропустили, Батуро объясняет человеческим фактором».

В то же время РИА Новости, ссылаясь опять же на источник в департаменте здравоохранения Вологодской области, утверждает, что стекла в борисовских ампулах, о чем писали ряд СМИ, не было.